【药品名称】
通用名称：依托红霉素片
英文名称：ErythromycinEstolateTablets
汉语拼音：YituoHongmeisuPian
【成份】本品主要成份是依托红霉素 。
其结构式为：
分子式：C40H71NO14·C12H26O4S
分子量：1056.40
【性状】本品为白色片 。
【顺应症】1.本品作为青霉素过敏患者治疗下列熏染的替换用药：溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎 ；溶血性链球菌所致的猩红热、蜂窝织炎 ；白喉及白喉带菌者 ；气性坏疽、炭疽、破伤风 ；放线菌� � ；梅毒 ；李斯特菌病等 。2.军团菌病 。3.肺炎支原体肺炎 。4.肺炎衣原体肺炎 。5.其他衣原体属、支原体属所致泌尿生殖系熏染 。6.沙眼衣原体结膜炎 。7.厌氧菌所致口腔熏染 。8.空肠弯曲菌肠炎 。9.百日咳 。10.风湿热复发、熏染性心内膜炎（风湿性心脏病、先天性心脏病、心脏瓣膜置换术后）、预防口腔或上呼吸道熏染（青霉素的替换用药） 。
【规格】按红霉素计0.125g（12.5万单位）
【用法用量】
口服 ，成人一日0.75~2g ，分3~4次 ，儿童逐日按体重20~30mg/kg ，分3~4次 。治疗军团菌病 ，成人一次0.5~1.0g ，一日4次 。用作风湿热复发的预防用药时 ，一次0.25g ，一日2次 。用作熏染性心内膜炎的预防用药时 ，术前1小时口服1g ，术后6小时再服用0.5g 。
【不良反应】
1.服用本品后爆发肝毒性反应者较服用其他红霉素制剂为多见 ，服药数日或1~2周后患者可泛起乏力、恶心、吐逆、腹痛、皮疹、发热等 。有时可泛起黄疸 ，肝功效试验显示淤胆 ，停药后�？苫指� 。
2.胃肠道反应有腹泻、恶心、吐逆、中上腹痛、口舌疼痛、胃纳减退等 ，其爆发率与剂量巨细有关 。
3.大剂量（≥4g/日）应用时 ，尤其肝、肾疾病患者或晚年患者 ，可能引起听力减退 ，主要与血药浓度过高（>12mg/L）有关 ，停药后大多可恢复 。
4.过敏反应体现为药物热、皮疹、嗜酸粒细胞增多等 ，爆发率约0.5%~1% 。
5.其他：偶有心律失常、口腔或阴道念珠菌熏染 。
【禁忌】对红霉素类药物过敏者禁用 。
【注重事项】
1.服用本品后泛起ALT、AST、AKP、胆红素等增高者较服用其他红霉素制剂为多见 。
2.溶血性链球菌熏染用本品治疗时 ，至少需一连10日 ，以避免急性风湿热的爆发 。
3.肾功效减退患者一样平常无需镌汰用量 。
4.患者对一种红霉素制剂过敏或不可耐受时 ，对本品也可过敏或不可耐受 。
5.慢性肝病、肝功效损害者慎用 。
6.因差别细菌对红霉素的敏感性保存一定差别 ，故应做药敏测定 。
7.对诊断的滋扰：红霉素可滋扰Higerty法的荧光测定 ，使尿儿茶酚胺的测定值泛起假性增高 。血清碱性磷酸酶、胆红素、天氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶的测定值均可能增高 。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1.本品可通过胎盘而进入胎儿循环 ，且孕妇服用本品后泛起肝毒性反应的可能性增添 ，故孕妇不宜应用 。
2.红霉素有相当量进入母乳中 ，哺乳期妇女应用时宜暂停哺乳 。
【儿童用药】尚不明确
【晚年用药】尚不明确
【药物相互作用】
1.本品可抑制卡马西平和丙戊酸等抗癫痫药的代谢 ，导致后者血药浓度增高而爆发毒性反应 。本品与阿芬太尼适用可抑制后者的代谢 ，延伸其作用时间 。本品与阿司咪唑或特非那定等抗组胺药适用可增添心脏毒性 ，与环孢素适用可使后者血药浓度增添而爆发肾毒性 。
2.与氯霉素和林可酰胺类有拮抗作用 ，不推荐同用 。
3.本品为抑菌剂 ，可滋扰青霉素的杀菌效能 ，故当需要快速杀菌作用如治疗脑膜炎时 ，两者不宜联适用药 。
4.恒久服用华法林的患者应用本品时可导致凝血酶原时间延伸 ，从而增添出血的危险性 ，晚年病人尤应注重 。两者必需同用时 ，华法林的剂量宜适当调解 ，并严密视察凝血酶原时间 。
5.除二羟丙茶碱外 ，本品与黄嘌呤类适用可使氨茶碱的肝扫除镌汰 ，导致血清氨茶碱浓度升高和（或）毒性反应增添 。这一征象在适用6日后较易爆发 ，氨茶碱扫除的镌汰幅度与本品血峰值成正比 。因此在两者适用疗程中和疗程后 ，黄嘌呤类的剂量应予调解 。
6.与其他肝毒性药物适用可能增强肝毒性 。
7.大剂量本品与耳毒性药物适用 ，尤其肾功效减退患者可能增添耳毒性 。
8.与洛伐他汀适用时可抑制其代谢而使血浓度上升 ，可能引起横纹肌消融 ，与咪达唑仑或三唑仑适用时可镌汰二者的扫除而增强其作用 。
【药物过量】
应实时停药给予对症和支持治疗 。血或腹膜透析后少少被消除 。
【药理毒理】
本品属大环内酯类抗生素 ，为红霉素丙酸酯的十二烷基硫酸盐 ，对葡萄球菌属、各组链球菌和革兰阳性杆菌均具抗菌活性 。奈瑟菌属、流感嗜血杆菌、百日咳鲍特氏菌等也可对本品泛起敏感 。本品对除懦弱拟杆菌和梭杆菌属以外的种种厌氧菌亦具抗菌活性 ；对军团菌属、胎儿弯曲菌、某些螺旋体、肺炎支原体、立克次体属和衣原体属也有抑制作用 。本品系抑菌剂 ，但在高浓度时对某些细菌也具杀菌作用 。本品可透详尽菌细胞膜 ，在靠近供位（"P"位）处与细菌核糖体的50S亚基成可逆性团结 ，阻断了转移核糖核酸（t-RNA）团结至"P"位上 ，同时也阻断了多肽链自受位（"A"位）至"P"位的位移 ，因而细菌卵白质合成受抑制 。本品仅对破碎活跃的细菌有用 。
【药代动力学】
空腹或饭后口服都很快吸收 ，在胃酸中较稳固 。卵白团结率为90%~99% �？诜笤谖赋Φ乐衅饰鑫烀顾乇狨� ，部分在血液中水解成游离的红霉素而起抗菌作用 �？诜�0.25g和0.5g的血药峰浓度（Cmax）于2小时抵达 ，划分为1.4mg/L和4.2mg/L 。吸收后除脑脊液和脑组织外 ，普遍漫衍于各组织和体液中 ，尤以肝、胆汁和脾中的浓度为最高 ，在肾、肺等组织中的浓度可横跨血药浓度数倍 ，在胆汁中的浓度可达血药浓度的10~40倍以上 。在皮下组织、痰及支气管渗透物中的浓度也较高 ，痰中浓度与血药浓度相仿 ；在胸、腹水、脓液等中的浓度可达有用水平 。本品有一定量（约为血药浓度的33%）进入前线腺及精囊中 ，但不易透过血-脑脊液屏障 ，脑膜有炎症时脑脊液中浓度仅为血药浓度的10%左右 �？山胩パ团湃肽溉橹� ，胎儿血药浓度为母体血药浓度的5%~20% ，母乳中药物浓度可达血药浓度的50%以上 。表观漫衍容积（Vd）为0.9L/kg 。游离红霉素在肝内代谢血消除半衰期（t1/2β）为1.4~2小时 ，无尿患者的血半衰期可延伸至4.8~6小时 。依托红霉素主要在肝中浓缩和从胆汁倾轧 ，并举行肠肝循环 ，约2%~5%的口服量和10%~15%的注入量自肾小球滤过扫除 ，尿中浓度可达10~100mg/L 。粪便中也含有一定量 。血或腹膜透析后少少被扫除 ，故透析后无需加用 。
【贮藏】遮光 ，密封生涯 。
【包装】铝塑包装 。12片/板x1板/盒 。
【有用期】36个月
【执行标准】《中国药典》2020年版二部
【批准文号】国药准字H14020393
【上市允许持有人】
名称：山西尊龙凯时安欣生物制药有限公司
注册地点：山西省晋中市山西树模区晋中开发区汇通工业园区箕城路908号
【生产企业】
企业名称：山西尊龙凯时安欣生物制药有限公司
生产地点：山西省晋中市箕城路908号（晋中经济手艺开发区民营科技园）
邮政编码：030600
电话号码：（0354）2467981 2467966
传真号码：（0354）2467966
网址：www.zdjt.com
【药品名称】
通用名称：依托红霉素片
英文名称：ErythromycinEstolateTablets
汉语拼音：YituoHongmeisuPian
【成份】本品主要成份是依托红霉素 。
其结构式为：
分子式：C40H71NO14·C12H26O4S
分子量：1056.40
【性状】本品为白色片 。
【顺应症】1.本品作为青霉素过敏患者治疗下列熏染的替换用药：溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎 ；溶血性链球菌所致的猩红热、蜂窝织炎 ；白喉及白喉带菌者 ；气性坏疽、炭疽、破伤风 ；放线菌� � ；梅毒 ；李斯特菌病等 。2.军团菌病 。3.肺炎支原体肺炎 。4.肺炎衣原体肺炎 。5.其他衣原体属、支原体属所致泌尿生殖系熏染 。6.沙眼衣原体结膜炎 。7.厌氧菌所致口腔熏染 。8.空肠弯曲菌肠炎 。9.百日咳 。10.风湿热复发、熏染性心内膜炎（风湿性心脏病、先天性心脏病、心脏瓣膜置换术后）、预防口腔或上呼吸道熏染（青霉素的替换用药） 。
【规格】按红霉素计0.125g（12.5万单位）
【用法用量】
口服 ，成人一日0.75~2g ，分3~4次 ，儿童逐日按体重20~30mg/kg ，分3~4次 。治疗军团菌病 ，成人一次0.5~1.0g ，一日4次 。用作风湿热复发的预防用药时 ，一次0.25g ，一日2次 。用作熏染性心内膜炎的预防用药时 ，术前1小时口服1g ，术后6小时再服用0.5g 。
【不良反应】
1.服用本品后爆发肝毒性反应者较服用其他红霉素制剂为多见 ，服药数日或1~2周后患者可泛起乏力、恶心、吐逆、腹痛、皮疹、发热等 。有时可泛起黄疸 ，肝功效试验显示淤胆 ，停药后�？苫指� 。
2.胃肠道反应有腹泻、恶心、吐逆、中上腹痛、口舌疼痛、胃纳减退等 ，其爆发率与剂量巨细有关 。
3.大剂量（≥4g/日）应用时 ，尤其肝、肾疾病患者或晚年患者 ，可能引起听力减退 ，主要与血药浓度过高（>12mg/L）有关 ，停药后大多可恢复 。
4.过敏反应体现为药物热、皮疹、嗜酸粒细胞增多等 ，爆发率约0.5%~1% 。
5.其他：偶有心律失常、口腔或阴道念珠菌熏染 。
【禁忌】对红霉素类药物过敏者禁用 。
【注重事项】
1.服用本品后泛起ALT、AST、AKP、胆红素等增高者较服用其他红霉素制剂为多见 。
2.溶血性链球菌熏染用本品治疗时 ，至少需一连10日 ，以避免急性风湿热的爆发 。
3.肾功效减退患者一样平常无需镌汰用量 。
4.患者对一种红霉素制剂过敏或不可耐受时 ，对本品也可过敏或不可耐受 。
5.慢性肝病、肝功效损害者慎用 。
6.因差别细菌对红霉素的敏感性保存一定差别 ，故应做药敏测定 。
7.对诊断的滋扰：红霉素可滋扰Higerty法的荧光测定 ，使尿儿茶酚胺的测定值泛起假性增高 。血清碱性磷酸酶、胆红素、天氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶的测定值均可能增高 。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1.本品可通过胎盘而进入胎儿循环 ，且孕妇服用本品后泛起肝毒性反应的可能性增添 ，故孕妇不宜应用 。
2.红霉素有相当量进入母乳中 ，哺乳期妇女应用时宜暂停哺乳 。
【儿童用药】尚不明确
【晚年用药】尚不明确
【药物相互作用】
1.本品可抑制卡马西平和丙戊酸等抗癫痫药的代谢 ，导致后者血药浓度增高而爆发毒性反应 。本品与阿芬太尼适用可抑制后者的代谢 ，延伸其作用时间 。本品与阿司咪唑或特非那定等抗组胺药适用可增添心脏毒性 ，与环孢素适用可使后者血药浓度增添而爆发肾毒性 。
2.与氯霉素和林可酰胺类有拮抗作用 ，不推荐同用 。
3.本品为抑菌剂 ，可滋扰青霉素的杀菌效能 ，故当需要快速杀菌作用如治疗脑膜炎时 ，两者不宜联适用药 。
4.恒久服用华法林的患者应用本品时可导致凝血酶原时间延伸 ，从而增添出血的危险性 ，晚年病人尤应注重 。两者必需同用时 ，华法林的剂量宜适当调解 ，并严密视察凝血酶原时间 。
5.除二羟丙茶碱外 ，本品与黄嘌呤类适用可使氨茶碱的肝扫除镌汰 ，导致血清氨茶碱浓度升高和（或）毒性反应增添 。这一征象在适用6日后较易爆发 ，氨茶碱扫除的镌汰幅度与本品血峰值成正比 。因此在两者适用疗程中和疗程后 ，黄嘌呤类的剂量应予调解 。
6.与其他肝毒性药物适用可能增强肝毒性 。
7.大剂量本品与耳毒性药物适用 ，尤其肾功效减退患者可能增添耳毒性 。
8.与洛伐他汀适用时可抑制其代谢而使血浓度上升 ，可能引起横纹肌消融 ，与咪达唑仑或三唑仑适用时可镌汰二者的扫除而增强其作用 。
【药物过量】
应实时停药给予对症和支持治疗 。血或腹膜透析后少少被消除 。
【药理毒理】
本品属大环内酯类抗生素 ，为红霉素丙酸酯的十二烷基硫酸盐 ，对葡萄球菌属、各组链球菌和革兰阳性杆菌均具抗菌活性 。奈瑟菌属、流感嗜血杆菌、百日咳鲍特氏菌等也可对本品泛起敏感 。本品对除懦弱拟杆菌和梭杆菌属以外的种种厌氧菌亦具抗菌活性 ；对军团菌属、胎儿弯曲菌、某些螺旋体、肺炎支原体、立克次体属和衣原体属也有抑制作用 。本品系抑菌剂 ，但在高浓度时对某些细菌也具杀菌作用 。本品可透详尽菌细胞膜 ，在靠近供位（"P"位）处与细菌核糖体的50S亚基成可逆性团结 ，阻断了转移核糖核酸（t-RNA）团结至"P"位上 ，同时也阻断了多肽链自受位（"A"位）至"P"位的位移 ，因而细菌卵白质合成受抑制 。本品仅对破碎活跃的细菌有用 。
【药代动力学】
空腹或饭后口服都很快吸收 ，在胃酸中较稳固 。卵白团结率为90%~99% �？诜笤谖赋Φ乐衅饰鑫烀顾乇狨� ，部分在血液中水解成游离的红霉素而起抗菌作用 �？诜�0.25g和0.5g的血药峰浓度（Cmax）于2小时抵达 ，划分为1.4mg/L和4.2mg/L 。吸收后除脑脊液和脑组织外 ，普遍漫衍于各组织和体液中 ，尤以肝、胆汁和脾中的浓度为最高 ，在肾、肺等组织中的浓度可横跨血药浓度数倍 ，在胆汁中的浓度可达血药浓度的10~40倍以上 。在皮下组织、痰及支气管渗透物中的浓度也较高 ，痰中浓度与血药浓度相仿 ；在胸、腹水、脓液等中的浓度可达有用水平 。本品有一定量（约为血药浓度的33%）进入前线腺及精囊中 ，但不易透过血-脑脊液屏障 ，脑膜有炎症时脑脊液中浓度仅为血药浓度的10%左右 �？山胩パ团湃肽溉橹� ，胎儿血药浓度为母体血药浓度的5%~20% ，母乳中药物浓度可达血药浓度的50%以上 。表观漫衍容积（Vd）为0.9L/kg 。游离红霉素在肝内代谢血消除半衰期（t1/2β）为1.4~2小时 ，无尿患者的血半衰期可延伸至4.8~6小时 。依托红霉素主要在肝中浓缩和从胆汁倾轧 ，并举行肠肝循环 ，约2%~5%的口服量和10%~15%的注入量自肾小球滤过扫除 ，尿中浓度可达10~100mg/L 。粪便中也含有一定量 。血或腹膜透析后少少被扫除 ，故透析后无需加用 。
【贮藏】遮光 ，密封生涯 。
【包装】铝塑包装 。12片/板x1板/盒 。
【有用期】36个月
【执行标准】《中国药典》2020年版二部
【批准文号】国药准字H14020393
【上市允许持有人】
名称：山西尊龙凯时安欣生物制药有限公司
注册地点：山西省晋中市山西树模区晋中开发区汇通工业园区箕城路908号
【生产企业】
企业名称：山西尊龙凯时安欣生物制药有限公司
生产地点：山西省晋中市箕城路908号（晋中经济手艺开发区民营科技园）
邮政编码：030600
电话号码：（0354）2467981 2467966
传真号码：（0354）2467966
网址：www.zdjt.com