国家药监局药品审评中心13日宣布的《2025年度药品审评报告》显示，2025年我国药品注册申请受理、审结数目稳步增添，立异药获批数目创历史新高，临床急需用药加速上市，药品审评审批系统一连完善，有力包管群众用药需求。
报告显示，2025年药审中心共受理种种药品注册申请20149件，同比增添3%；审结种种注册申请19375件，同比增添6%，审评效率一连提升，仿制药、立异药、中药、生物制品等种种药品申报审评有序推进。
立异药效果丰富。整年批准1类立异药76个，其中新机制新靶点药物11个，两项数据均创历史新高。
中药立异生长提速。整年受理中药注册申请2723件，立异中药、改良型新药、古代经典名方获批数目稳步增添，呼吸、消化等中医优势病种新药一直涌现。
生物制品领域效果突出。细胞与基因治疗、立异疫苗审评标准一连完善，累计8款CAR-T细胞治疗药品获批上市，多款新型疫苗助力公共卫生防控。
（文章泉源：人民网）
国家药监局药品审评中心13日宣布的《2025年度药品审评报告》显示，2025年我国药品注册申请受理、审结数目稳步增添，立异药获批数目创历史新高，临床急需用药加速上市，药品审评审批系统一连完善，有力包管群众用药需求。
报告显示，2025年药审中心共受理种种药品注册申请20149件，同比增添3%；审结种种注册申请19375件，同比增添6%，审评效率一连提升，仿制药、立异药、中药、生物制品等种种药品申报审评有序推进。
立异药效果丰富。整年批准1类立异药76个，其中新机制新靶点药物11个，两项数据均创历史新高。
中药立异生长提速。整年受理中药注册申请2723件，立异中药、改良型新药、古代经典名方获批数目稳步增添，呼吸、消化等中医优势病种新药一直涌现。
生物制品领域效果突出。细胞与基因治疗、立异疫苗审评标准一连完善，累计8款CAR-T细胞治疗药品获批上市，多款新型疫苗助力公共卫生防控。
（文章泉源：人民网）