【药品名称】通用名称：注射用香菇多糖
英文名称：Lentinan for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Xiangguduotang
【成份】本品主要成份为香菇多糖 。其化学名称:β-(1→3)葡萄糖为主链，β-(1→6)葡萄糖为侧链的葡聚糖 。所有辅料名称：山梨醇
【性状】本品为白色冻干块状物 。
【顺应症】用于恶性肿瘤的辅助治疗 。
【规格】1mg
【用法用量】一次一瓶(1mg)，一周两次或遵医嘱 。用2ml注射用水振摇消融，加入250ml心理盐水或5%葡萄糖注射液中静脉滴注，或用5%葡萄糖注射液5-10ml完全消融后静脉注射 。
【不良反应】1、休克：较为有数，因此在病人用药后应亲近视察 。泛起口内异常感、畏寒、心率异常、血压下降、呼吸难题等症状时应连忙停药并适当实时处置惩罚 。2、皮肤：偶见皮疹、发红、应实时停药，须要举行处置惩罚 。3、呼吸系统：偶见胸部榨取感、咽喉狭窄感，应亲近视察 。爆发时应减慢给药速率，如改静脉推注为滴注或减慢滴注速率 。4、消化系统：偶见恶心、吐逆、食欲不振 。5、神经系统：偶见头痛、头重、头晕 。6、血液：偶见红、白细胞及血红卵白镌汰 。7、其他：偶见发热、出汗、面部潮红等症状 。
【禁忌】尚不明确 。
【注重事项】1、关于自己或家族中容易爆发支气管哮喘、荨麻疹等过敏症状的特异性体质患者应慎用 。2、本品加入溶剂后要用力振摇使完全消融即能使用 。3、本品应凭证医生处方和遵照医嘱使用 。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确 。
【儿童用药】现在尚未有用于早产儿、新生儿和婴幼儿的临床履历，要稳重使用 。
【晚年用药】晚年人慎用 。
【药物相互作用】本品应阻止与维生素A制剂混用 。
【药物过量】尚不明确 。
【药理毒理】药理作用：香菇多糖是一种具有免疫调理作用的抗肿瘤辅助药物，能增进T、B淋巴细胞增殖，提高NK细胞活性 。动物实验显示，本品对动物肿瘤(如S-180肉瘤及EC实体瘤)有一定抑制作用 。重复给药毒性：大鼠、犬和猴重复给药试验中均可见网状内皮细胞肿大和增殖，在大鼠(≥0.03mg/kg，1个月;≥(0.01mg/kg,3个月)和猴(≥2mg/kg，6个月)中，可见中小动脉动脉炎，在>2mg /kg组中，部分犬和猴有胃肠道或膀胱出血及皮疹和溃疡 。以上病变除犬鼠的动脉炎外，仅见于高剂量组，停药后有恢复趋势 。猴和犬大剂量注射本品可爆发泡沫细胞和血管炎，泡沫反应批注过量的多糖进入组织,特殊是网状内皮系统 。遗传毒性：本品致突变实验效果阴性 。生殖毒性：雌性大鼠妊娠前给予香菇多糖剂量达1.0mg/kg，未见异常 。雄性大鼠给予0.01mg/kg 未见受精异常，但在0.1和1.0mg/kg 组可见轻到中度受精异常 。在大鼠和兔器官形成期给药的实验中，最大剂量划分为5.0mg/kg和1.Omg/kg，未见致畸作用，但仔鼠断乳后体重略低 。大鼠围产期和哺乳期给予香菇多糖剂量达5.0mg/kg时未见异常 。
【药代动力学】本品给药后血浓度曲线(大鼠)半衰期T1/2为1.9小时，厥后72小时呈双指数衰减 。主要漫衍于肝，其次为脾、肺、肾等脏器 。绝大部分经尿倾轧 。尚无人体实验的数据 。
【贮藏】密闭生涯(10-30℃) 。
【包装】西林瓶装,1支/盒 。
【有用期】24个月
【执行标准】WS1-(X-152)-2004Z
【批准文号】国药准字H20064611
【生产企业】企业名称：山西尊龙凯时泰盛制药有限公司
生产地点：山西省大同市经济手艺开发区第一医药园区
邮政编码：037300
电话号码：0352—7290991
传真号码：0352—7290990
【药品名称】通用名称：注射用香菇多糖
英文名称：Lentinan for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Xiangguduotang
【成份】本品主要成份为香菇多糖 。其化学名称:β-(1→3)葡萄糖为主链，β-(1→6)葡萄糖为侧链的葡聚糖 。所有辅料名称：山梨醇
【性状】本品为白色冻干块状物 。
【顺应症】用于恶性肿瘤的辅助治疗 。
【规格】1mg
【用法用量】一次一瓶(1mg)，一周两次或遵医嘱 。用2ml注射用水振摇消融，加入250ml心理盐水或5%葡萄糖注射液中静脉滴注，或用5%葡萄糖注射液5-10ml完全消融后静脉注射 。
【不良反应】1、休克：较为有数，因此在病人用药后应亲近视察 。泛起口内异常感、畏寒、心率异常、血压下降、呼吸难题等症状时应连忙停药并适当实时处置惩罚 。2、皮肤：偶见皮疹、发红、应实时停药，须要举行处置惩罚 。3、呼吸系统：偶见胸部榨取感、咽喉狭窄感，应亲近视察 。爆发时应减慢给药速率，如改静脉推注为滴注或减慢滴注速率 。4、消化系统：偶见恶心、吐逆、食欲不振 。5、神经系统：偶见头痛、头重、头晕 。6、血液：偶见红、白细胞及血红卵白镌汰 。7、其他：偶见发热、出汗、面部潮红等症状 。
【禁忌】尚不明确 。
【注重事项】1、关于自己或家族中容易爆发支气管哮喘、荨麻疹等过敏症状的特异性体质患者应慎用 。2、本品加入溶剂后要用力振摇使完全消融即能使用 。3、本品应凭证医生处方和遵照医嘱使用 。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确 。
【儿童用药】现在尚未有用于早产儿、新生儿和婴幼儿的临床履历，要稳重使用 。
【晚年用药】晚年人慎用 。
【药物相互作用】本品应阻止与维生素A制剂混用 。
【药物过量】尚不明确 。
【药理毒理】药理作用：香菇多糖是一种具有免疫调理作用的抗肿瘤辅助药物，能增进T、B淋巴细胞增殖，提高NK细胞活性 。动物实验显示，本品对动物肿瘤(如S-180肉瘤及EC实体瘤)有一定抑制作用 。重复给药毒性：大鼠、犬和猴重复给药试验中均可见网状内皮细胞肿大和增殖，在大鼠(≥0.03mg/kg，1个月;≥(0.01mg/kg,3个月)和猴(≥2mg/kg，6个月)中，可见中小动脉动脉炎，在>2mg /kg组中，部分犬和猴有胃肠道或膀胱出血及皮疹和溃疡 。以上病变除犬鼠的动脉炎外，仅见于高剂量组，停药后有恢复趋势 。猴和犬大剂量注射本品可爆发泡沫细胞和血管炎，泡沫反应批注过量的多糖进入组织,特殊是网状内皮系统 。遗传毒性：本品致突变实验效果阴性 。生殖毒性：雌性大鼠妊娠前给予香菇多糖剂量达1.0mg/kg，未见异常 。雄性大鼠给予0.01mg/kg 未见受精异常，但在0.1和1.0mg/kg 组可见轻到中度受精异常 。在大鼠和兔器官形成期给药的实验中，最大剂量划分为5.0mg/kg和1.Omg/kg，未见致畸作用，但仔鼠断乳后体重略低 。大鼠围产期和哺乳期给予香菇多糖剂量达5.0mg/kg时未见异常 。
【药代动力学】本品给药后血浓度曲线(大鼠)半衰期T1/2为1.9小时，厥后72小时呈双指数衰减 。主要漫衍于肝，其次为脾、肺、肾等脏器 。绝大部分经尿倾轧 。尚无人体实验的数据 。
【贮藏】密闭生涯(10-30℃) 。
【包装】西林瓶装,1支/盒 。
【有用期】24个月
【执行标准】WS1-(X-152)-2004Z
【批准文号】国药准字H20064611
【生产企业】企业名称：山西尊龙凯时泰盛制药有限公司
生产地点：山西省大同市经济手艺开发区第一医药园区
邮政编码：037300
电话号码：0352—7290991
传真号码：0352—7290990