数读2017年医疗器械注册治理事情
2017年 ，共治理医疗器械注册事项6834项；治理入口第一类医疗器械备案2315项。各地治理境内第二类医疗器械注册18582项；境内第一类医疗器械备案13203项。
2018-03-24
食药监总局发文严控注射剂使用
能口服就不注射 ，由于注射危害高！日前国家食药监总局药品审评中心发通知果真征求《药物注射剂研发手艺指导意见》的意见 ，批注注射剂直接注入人体 ，属于高危害药物剂型。
2018-03-23
药品生产园地变换注册审批治理划定征求意见！
为增进新药研发效果转化和生产手艺合理流动 ，勉励药品上市允许持有人、药品生产企业吞并重组 ，规范药品生产园地变换的注册行为 ，凭证《中华人民共和国药品治理法》《中华人民共和国药品治理法实验条例》等执律例则 ，CFDA起草了《药品生产园地变换注册审批治理划定（征求意见稿）》 ，在中国政府法制信息网挂出 ，于3月21日-4月19日向社会果真征求意见。
2018-03-22
完善医疗器械羁系规则系统 深化审评审批制度刷新
3月20日从国家食物药品监视治理总局网站获悉 ，2018年3月19日至20日 ，天下医疗器械监视治理事情聚会在上海召开�＞刍嵋� ，2018年医疗器械羁系事情要坚持“稳中求进”事情总基调 ，凭证“四个最严”要求 ，以深化刷新为主线 ，以提升医疗器械清静包管水平为目的 ，落实食物药品羁系“七个必需坚持”的事情思绪 ，起劲让人民群众用械越发清静、越发定心。
2018-03-21
中药企业能否冲出“被涨价”怪圈 ？
3月1日 ，兰州佛慈制药股份有限公司宣布通告称 ，凭证药品生产本钱和市场需讨情形 ，公司决议自当日起对本企业多种剂型100多个产品全线提价。
2018-03-20
医保局接盘 ，现行药品招标管制将破除
国务院机构刷新 ，医改主导部分重大调解 ，关于新组建的国家医疗包管局 ，一位业内资深记者谈论道 ，医疗包管局不是挂靠在某一个部分下 ，而是一个统筹医保、医疗、医药“三医联动”刷新的主导机构 ，可以整体协调支付系统的强势机构。
2018-03-19
3·15后严查药品和保健品虚伪广告
“3·15”国际消耗者权益日到了！适逢两会竣事 ，机构刷新重组 ，今年3·15 ， 又有哪些新风向 ？
2018-03-17
大批注射剂不可研发了 严酷说明书治理
3月13日 ，国家食药监总局药品审评中心（CDE）宣布通知果真征求《药物注射剂研发手艺指导意见》（下称《指导意见》）。
2018-03-16
新药监局来了！天下只有32个
国徽在上 ，繁星灿亮 ， 一份议案 ，举国瞩目。电光闪灼、疾风流动 ，刹那洛阳纸贵；经国大业、字字珠玑 ，观之慷慨激昂。
2018-03-15
国家医保局、市监局、卫健委来了 医械行业将迎七大变！
2018年3月13日 ，国务院机构刷新计划正式亮相 ，提请十三届天下人大一次聚会审议。
2018-03-14